食药监分局:扎实开展GSP认证 推进示范区医药产业发展
发表时间:2015-06-26 发布者:管理员

        为进一步加强对药品流通环节监督管理,强化药品经营企业的质量意识,提高药品质量管理水平,规范药品经营行为,推进示范区医药产业发展,示范区食药监分局采取多项项举措扎实推进开展药品零售企业GSP药品经营质量管理规范)认证工作。

       一、监帮结合,推进服务型执法,通过飞信平台、电话通知等形式及时提醒和督促新开办和到期需认证的药品零售企业做好书面资料报送工作;

       二、加强行政指导,按照规定认真审核新版GSP认证申报资料,对发现的问题和不足进行指导,并一次性告知需要补充完善的材料,既节省了行政相对人的时间,又为认证工作按时完成提供了时间保证;

       三、严格按照程序开展认证工作,认真制定每家药品零售企业GSP认证检查的具体方案,统一现场认证检查方法,全方位进行检查,做到客观、公正,对存在的问题不遗漏,不隐瞒。在认证过程中,严格按照检查标准进行检查,确保经营企业通过GSP认证检查,进一步提高企业的药品经营质量管理水平;认证检查结束后,对发现的问题及时进行梳理,汇总,如实反馈给企业,要求企业限期整改,并提交书面整改报告。

       四、加强飞行检查,针对个别企业管理松懈、GSP相关规定执行不力等问题,检查人员定期和不定期进行督导检查,并督促药品零售企业加强内部管理,增强质量意识和责任意识,从整体上提高整个药品零售行业的规范水平。

       截至6月25日,全区10家药品零售企业进行了GSP认证检查,其中6家药品经营企业已经领到药品GSP认证书,剩余4家药品经营企业也顺利通过药品GSP认证。


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